X'inhu l-istandard tal-produzzjoni tal-fliexken tal-plastik mediċinali
Nov 10, 2021
Id-dożaġġ tal-flixkun tal-plastik prodott, jekk jintuża b'mod mhux xieraq, il-migrazzjoni ta 'oligoelementi se tbiddel l-effikaċja mediċinali tal-mediċina, u l-medikazzjoni tista' saħansitra tkun ta 'theddida għall-ħajja. Il-mediċina hija komodità speċjali. Il-manifatturi ta 'fliexken tal-plastik mediċi għandhom jikkontrollaw b'mod strett kull aspett tal-produzzjoni biex ikunu b'saħħithom u jikkonformaw mar-rekwiżiti rilevanti ta'"GMP". Għandhom ukoll jegħlbu l-liġijiet u r-regolamenti rilevanti, bħall-& quot;Nies'i Repubblika taċ-Ċina""Farmakopea Ċiniża","Liġi tal-Amministrazzjoni Farmaċewtika tal-Poplu'i Repubblika taċ-Ċina","Prattiċi Tajba tal-Manifattura&] quot;,"Miżuri ta 'Ġestjoni tal-Ippakkjar Farmaċewtiku" u standards u rekwiżiti relatati għal fliexken tal-plastik mediċi. Fil-preżent, il-biċċa l-kbira tal-fliexken tal-plastik mediċinali jintużaw għall-ippakkjar ta 'pilloli, kapsuli u mediċini. Għalhekk, il-fliexken tal-plastik prodotti għandhom jiżguraw li l-pilloli u l-kapsuli tal-mediċina huma diffiċli biex ikunu niedja u jiddeterjoraw, reżistenti għas-sħana, jiddewweb, jinfaqgħu, u mhux faċli biex jibdlu l-kulur. Meta jkunu esposti għad-dawl, jiddekomponu. Ossidazzjoni u tniġġis.
Il-varjetajiet ta 'fliexken tal-plastik jinkludu fliexken tal-polyethylene ta' densità għolja (HDPE), fliexken tal-polypropylene (PP), fliexken tal-polikarbonat (PC), u fliexken tal-poliester (PET). Fliexken tal-plastik tal-ethylene glycol (PEN) għandhom proprjetajiet aħjar mill-PET, qawwa għolja, reżistenza għas-sħana, reżistenza għar-radjazzjoni ultravjola, proprjetajiet ta 'barriera għolja ta' dijossidu tal-karbonju u ossiġnu, u reżistenza kimika tajba. Huwa materjal eċċellenti għall-fliexken tal-plastik mediku.
Peress li hemm ħafna speċifikazzjonijiet, kuluri u forom differenti ta 'fliexken tal-plastik mediċinali, għandhom jinqabdu l-kriterji ta' għażla ewlenin li ġejjin:
1. Issiġillar tal-għatu tal-flixkun, permeabilità tal-fwar tal-ilma. L-issikkar tal-arja u l-permeabilità tal-umdità għandhom rwol vitali fl-istabbiltà tal-iċċarġjar
2. Standards ta 'kwalità tal-prodott tal-flixkun tal-plastik. Wettaq analiżi tal-kwalità tal-prodott mill-istandards tal-kwalità tal-prodott tal-manifattur biex tiddetermina jekk huwiex rakkomandabbli. Kumpaniji tal-fliexken tal-plastik farmaċewtiċi għandhom jifformulaw standards korporattivi ogħla mill-istandards nazzjonali, u l-istandards tal-industrija huma aktar stretti.
3. Agħżel il-materja prima ewlenija u l-formula awżiljarja tal-fliexken tal-plastik: l-istandard tal-prodott tal-fliexken tal-plastik solidi huwa r-regolamenti applikabbli għall-materja prima ewlenija, u għandhom jikkonformaw ma 'mhux tossiku, l-ebda riħa partikolari, eċċ., Minħabba li hemm ħafna materja prima ewlenija, li jeħtieġ li tintgħażel bħala materja prima Prestazzjoni ġenerali, pilloli ġeneralment jużaw polyethylene ta 'densità għolja, fliexken tal-polypropylene, bħal fliexken tal-PET, li jistgħu jintużaw għal trasparenza u proprjetajiet ta' barriera aħjar ta 'fliexken PEN. Ġeneralment użat f'forom ta 'dożaġġ farmaċewtiku likwidu, fliexken tal-polypropylene jew polyethylene u esteri tal-flixkun huma l-materja prima ewlenija. Magħmula minn materjali.
4. Stabbiltà u kompatibilità tal-fliexken tal-plastik. L-użu ta 'fliexken tal-plastik, speċjalment l-użu ta' fliexken tal-plastik ġodda għal drogi (jew materjali ġodda, proċessi ġodda) għandu jippakkja testijiet avvanzati tad-droga biex jiċċekkja l-istabbiltà u l-ħlas tal-kompatibilità tal-fliexken tal-plastik mad-drogi. Il-penetrazzjoni reċiproka, ix-xoljiment, l-adsorbiment, ir-reazzjoni kimika u d-denaturazzjoni ta 'fliexken tal-plastik farmaċewtiċi jistgħu jiġu determinati permezz ta' ttestjar xjentifiku.
5. Sistema ta 'assigurazzjoni tal-kwalità. Verifiki tal-fornitur biex jixtru fliexken tal-plastik saru parti essenzjali. Wara li tgħaddi l-verifika, il-fabbrika tista 'tagħmel valutazzjoni komprensiva u korretta tal-livell ġenerali ta' faċilitajiet ta 'softwer u ħardwer, tagħmir tekniku, u kwalità li tista' tiġi prodotta.
