X'inhu l-istandard tal-produzzjoni tal-fliexken tal-plastik mediċinali
Dec 07, 2021
Il-manifatturi tal-fliexken tal-plastik jispjegawlek l-istandards tal-produzzjoni tal-fliexken tal-plastik li għandhom jintużaw. F'dawn l-aħħar snin, l-ippakkjar tal-flixkun tal-plastik farmaċewtiku taċ-Ċina' żviluppa malajr. Fliexken tal-plastik farmaċewtiċi għandhom il-karatteristiċi ta 'piż ħafif, l-ebda ħsara, saħħa, eċċ., flimkien ma' rekwiżiti speċjali għall-ippakkjar farmaċewtiku. Fil-preżent, pilloli farmaċewtiċi, kapsuli, u l-ippakkjar gradwalment realizzati"plastik" minflok"ħġieġ".
Jekk id-dożaġġ użat fil-produzzjoni ta 'fliexken tal-plastik jintuża ħażin, il-migrazzjoni ta' oligoelementi se tbiddel l-effikaċja mediċinali tal-mediċina, u l-medikazzjoni tista 'saħansitra tkun ta' theddida għall-ħajja. Il-mediċina hija komodità speċjali. Il-manifatturi ta 'fliexken tal-plastik mediċi għandhom jikkontrollaw b'mod strett kull aspett tal-produzzjoni biex ikunu b'saħħithom u jikkonformaw mar-rekwiżiti rilevanti ta'"GMP", u għandhom ukoll jegħlbu l-liġijiet u r-regolamenti rilevanti.
Fil-preżent, il-biċċa l-kbira tal-fliexken tal-plastik mediċinali jintużaw għall-ippakkjar ta 'pilloli, kapsuli u mediċini. Għalhekk, il-fliexken tal-plastik prodotti għandhom jiżguraw li l-pilloli u l-kapsuli tal-mediċina huma diffiċli biex ikunu niedja u jiddeterjoraw, reżistenti għas-sħana, jiddewweb, jinfaqgħu, u mhux faċli biex jibdlu l-kulur. Meta jkunu esposti għad-dawl, jiddekomponu. Ossidazzjoni u tniġġis. Il-varjetajiet ta 'fliexken tal-plastik jinkludu fliexken tal-polyethylene ta' densità għolja (HDPE), fliexken tal-polypropylene (PP), fliexken tal-polikarbonat (PC), u fliexken tal-poliester (PET).
Fil-bidu tad-disgħinijiet, deher flixkun tal-plastik ta 'etilene naftalat (PEN) li għandu proprjetajiet aħjar mill-PET, saħħa għolja, reżistenza għas-sħana, reżistenza għar-radjazzjoni UV, proprjetajiet ta' barriera għolja ta 'dijossidu tal-karbonju u ossiġnu, u reżistenza kimika tajba. Materjal eċċellenti għall-fliexken tal-plastik mediku. Peress li hemm ħafna speċifikazzjonijiet, kuluri u forom differenti ta 'fliexken tal-plastik mediċi, għandhom jinqabdu l-kriterji ewlenin tal-għażla li ġejjin: is-siġillar tal-għatu tal-flixkun u l-permeabilità tal-fwar tal-ilma.
L-issikkar tal-arja u l-permeabilità tal-umdità għandhom rwol vitali fl-istabbiltà tal-iċċarġjar. Standards ta' kwalità għall-fliexken tal-plastik. Wettaq analiżi tal-kwalità tal-prodott mill-istandards tal-kwalità tal-prodott tal-manifattur biex tiddetermina jekk huwiex rakkomandabbli. Kumpaniji tal-fliexken tal-plastik farmaċewtiċi għandhom jifformulaw standards korporattivi ogħla mill-istandards nazzjonali, u l-istandards tal-industrija huma aktar stretti. Agħżel il-materja prima ewlenija u l-formulazzjoni awżiljarja tal-fliexken tal-plastik: l-istandard tal-prodott tal-fliexken tal-plastik solidu huwa r-regolamenti applikabbli għall-materja prima ewlenija, u għandu jikkonforma ma 'mhux tossiku, l-ebda riħa partikolari u l-bqija.
Minħabba li hemm ħafna materja prima ewlenija, jeħtieġ li jintgħażlu bħala l-prestazzjoni ġenerali tal-materja prima. Il-pilloli ġeneralment jużaw polyethylene ta 'densità għolja, fliexken tal-polypropylene, bħal fliexken tal-PET, li jistgħu jintużaw għal trasparenza u proprjetajiet ta' barriera aħjar tal-fliexken PEN. Ġeneralment jintużaw għal likwidi. Il-forma tad-dożaġġ farmaċewtiku hija magħmula minn flixkun tal-polypropylene jew tal-polyethylene u ester tal-flixkun bħala l-materja prima ewlenija.
Stabbiltà u kompatibilità tal-fliexken tal-plastik. L-użu ta 'fliexken tal-plastik, speċjalment l-użu ta' fliexken tal-plastik ġodda għal drogi (jew materjali ġodda, proċessi ġodda) għandu jippakkja testijiet avvanzati tad-droga biex jiċċekkja l-istabbiltà u l-ħlas tal-kompatibilità tal-fliexken tal-plastik mad-drogi. Il-penetrazzjoni reċiproka, ix-xoljiment, l-adsorbiment, ir-reazzjoni kimika u d-denaturazzjoni ta 'fliexken tal-plastik farmaċewtiċi jistgħu jiġu determinati permezz ta' ttestjar xjentifiku.
Sistema ta' Assigurazzjoni tal-Kwalità. Verifiki tal-fornitur biex jixtru fliexken tal-plastik saru parti essenzjali. Wara li tgħaddi l-verifika, il-fabbrika tista 'tagħmel valutazzjoni komprensiva u korretta tal-livell ġenerali ta' faċilitajiet ta 'softwer u hardware, tagħmir tekniku, u kwalità li tista' tiġi prodotta.
